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在《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則》的(通知)規(guī)定：“在本通知發(fā)布前根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定應(yīng)執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實施細則(2001年修訂)》的一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)在《規(guī)范》實施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求：企業(yè)生...
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為了使食品生產(chǎn)全過程不受微生物污染，要對原料、水、設(shè)備等進行處理，生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個條件。本文通過表格介紹需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類以及各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度和食品生產(chǎn)不同階段的潔凈度。需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類食品種類...
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消防安全設(shè)計是任何一項潔凈工程關(guān)注的重點問題，因此在潔凈工程設(shè)計施工和驗收過程中，消防是重點檢查對象.無塵車間的消防安全要求如下：(1)無塵車間應(yīng)進行專門設(shè)計，其主體建筑應(yīng)為一、二級耐火等級;吊頂、分隔墻等構(gòu)配件及保溫、隔熱、裝飾材料，應(yīng)盡...
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潔凈室主要有那些常用物品？一，空氣過濾器：初效過濾器，初效板式過濾器，初效密褶式過濾器，初效袋式過濾器，中效過濾器，中效袋式過濾器，有隔板中效過濾器，板式中效過濾器，V字形大風(fēng)量中效過濾器，過濾器，無隔板過濾器，有隔板過濾器，大風(fēng)量過濾器，...
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無塵布的適用范圍很廣,只有潔凈要求比較高的,都會用到,比如,LCD組裝,或是一些表面清潔等無塵室根據(jù)潔凈程度不同分很多等級目前各半導(dǎo)體加工和面板組裝廠的無塵室等級大都為1000級和100級的居多數(shù)字越小,潔凈等級越高1000級的概念是:每立...
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母種培養(yǎng)基的配制1.器具：試管刀天平鋁鍋棉塞紗布漏斗燒杯量筒2.常用的母種培養(yǎng)基配方①馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(PDA)：馬鈴薯(去皮)200g，葡萄糖20g。瓊脂20g，水1000ml，{如果需要配制250ml的培養(yǎng)基，那么馬鈴薯、葡萄糖、...
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優(yōu)勢：標準化生產(chǎn)，我們有十余年生產(chǎn)潔凈工作臺經(jīng)驗及員工，800㎡標準廠房，并嚴格按照ISO9001~2000質(zhì)量體系標準，加以的激光、數(shù)控轉(zhuǎn)塔沖壓、剪折、壓床等設(shè)備生產(chǎn)的凈化設(shè)備質(zhì)量好、交貨快，并逐臺通過嚴格檢測，合格后才能出廠，所以敬請客...
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背景介紹法規(guī)背景：2010版GMP附錄1對在線監(jiān)控系統(tǒng)的一些要求：第十條應(yīng)當(dāng)按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測：(一)根據(jù)潔凈室和空氣凈化系統(tǒng)確認的結(jié)果及風(fēng)險評估，確定取樣點的位置病進行日常動態(tài)監(jiān)控。(二)在關(guān)鍵操作的全過程中，包括設(shè)...
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