潔凈采樣車職責(zé)

   潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑除的原鋪材料的采樣。潔凈采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，本廠生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級潔凈度，同時使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動安全標(biāo)準(zhǔn)）；符合 GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。

潔凈采樣車職責(zé);
　　設(shè)備動力科：負(fù)責(zé)潔凈采樣車的安裝確認(rèn)。 　　質(zhì)量部QC：負(fù)責(zé)驗證方案的起草與組織實施，并對所測數(shù)據(jù)性負(fù)責(zé)。潔凈采樣車
QC室主管：負(fù)責(zé)驗證工作的組織實施。 　　QA驗證管理員：負(fù)責(zé)驗證工作的管理，協(xié)助驗證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗證工作，總結(jié)驗證結(jié)果，起草驗證報告。 　　質(zhì)量部：負(fù)責(zé)驗證方案及報告的審核。 　　質(zhì)量總監(jiān)：負(fù)責(zé)驗證方案及報告的批準(zhǔn)。

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